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GMP清洗機(jī)的幾大主要組成系統(tǒng)

更新日期:2025-03-11      點(diǎn)擊次數(shù):107
GMP清洗機(jī)是用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,指的是規(guī)范化生產(chǎn)實(shí)踐,是一種嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合規(guī)范要求,且生產(chǎn)過程具有穩(wěn)定性、可重復(fù)性和可控性。

工作流程:
  1、基本清洗流程舉例:人工裝載→程序啟動(dòng)→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載
  2、清洗程序可實(shí)現(xiàn)對(duì)運(yùn)行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲(chǔ),如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度、運(yùn)行時(shí)間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等。

GMP清洗機(jī)的結(jié)構(gòu)組成復(fù)雜而精細(xì),各部分相互配合、協(xié)調(diào)工作,主要包括:

控制系統(tǒng):
  1、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏;
  2、配備10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序和10個(gè)自定義程序,可設(shè)定中文、英文、數(shù)字等各種名稱模式;
  3、具備主要功能部件自檢功能,可實(shí)現(xiàn)單獨(dú)部件的啟停,工作狀態(tài)查看;
  4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入,操作控制板緊挨著設(shè)備放置,便于操作;
  5、具有斷電記憶功能,程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電,再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。
 
清洗系統(tǒng):
  1、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵),流量計(jì)監(jiān)測(cè)進(jìn)水水量,實(shí)現(xiàn)清洗壓力、水流量的匹配;
  2、清洗助劑用蠕動(dòng)泵自動(dòng)、定量添加,確保清洗效果;
  3、標(biāo)配2個(gè)接水口(可選配3個(gè)),可同時(shí)接入自來水、純水(注射水),有特殊進(jìn)水需求可根據(jù)要求定制;
  4、多層清洗籃架獨(dú)立平行進(jìn)水,確保每層籃架壓力一致;清洗腔頂部、底部具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)的噴淋臂;清洗籃架和噴淋臂分別由兩個(gè)獨(dú)立水泵供水。

干燥系統(tǒng):
  1、由循環(huán)風(fēng)機(jī)、衛(wèi)生級(jí)空氣加熱器和高效空氣過濾器組成;
  2、干燥時(shí),熱空氣通過清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對(duì)物品內(nèi)外表面快速熱風(fēng)吹干;
  3、采用HEPA高效過濾器,確保干燥空氣的潔凈度,避免結(jié)晶物品被空氣二次污染;
  4、干燥后能對(duì)器皿進(jìn)行快速冷卻,保證用戶安全將器皿取出使用。

 
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